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本標準規(guī)定了慢性毒性和致癌合并試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求。本標準適用于評價受試物的慢性毒性和致癌性作用。
本標準規(guī)定了慢性毒性試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求。本標準適用于評價受試物的慢性毒性作用。
本標準規(guī)定了致癌試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求。本標準適用于評價受試物的致癌性作用。
GB/T 15670的本部分規(guī)定了短期重復(fù)吸入染毒(28天)毒性試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的短期重復(fù)吸入染毒(28天)毒性試驗。
GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。
本標準規(guī)定了病科中ALV特異血清抗體和外源性ALV的檢測方法。本標準適用于判斷雞群或病科中是否有外源性ALV感染。
本標準規(guī)定了電阻法測量分散于電解質(zhì)溶液中顆粒粒度分布的方法。該方法適用于通過測量脈沖高度以及脈沖和顆粒體積或顆粒直徑的相關(guān)性來得到粒度分布,測量范圍約為0.4 μm~1 200 μm。盡管在本標準中沒有提出特定材料的測量細節(jié)要求,但給出了如多孔材料和導(dǎo)電性材料金屬粉末的粒度分析導(dǎo)則。
本標準規(guī)定了用于描述靜態(tài)的健康和醫(yī)療保健信息的HL7參考信息模型(RIM),描述了HL7 RIM中的主題域、類及其屬性,并給出了RIM的結(jié)構(gòu)詞表。本標準適用于健康信息學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的標準制定以及醫(yī)療保健信息系統(tǒng)的研發(fā)與管理。
本標準規(guī)定了職業(yè)健康監(jiān)護的基本原則和接觸相關(guān)職業(yè)病危害因素的勞動者開展職業(yè)健康監(jiān)護的目標疾病、健康檢查的內(nèi)容和周期。本標準適用于接觸職業(yè)病危害因素勞動者的職業(yè)健康監(jiān)護。
YY/T 0456的本部分規(guī)定了血液分析儀用溶血劑的要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本部分適用于血液分析儀用溶血劑。
YY/T 0456的本部分規(guī)定了血液分析儀用稀釋液的要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本部分適用于血液分析儀用稀釋液。
本標準規(guī)定了血液分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、標簽、標記和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對人類血液中有形成分進行分析,并提供相關(guān)信息的血液分析儀(以下簡稱分析儀)。本標準不適用于網(wǎng)織紅細胞項目檢測。
本標準規(guī)定了血液分析儀用校準物(以下簡稱為校準物)的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于血液分析儀用校準物。本校準物只用于校準血液分析儀(又稱血細胞分析儀)的白細胞計數(shù)(WBC)、紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白測定(HGB)、平均紅細胞容積(MCV)/紅細胞比容測定(HCT)、血小板計數(shù)(PLT)五個參數(shù),從而建立血液分析儀測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。
本標準規(guī)定了血細胞分析儀用質(zhì)控物(品)(以下簡稱為質(zhì)控物)的術(shù)語和定義、命名與分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準未給出質(zhì)控物的白細胞分類圖形的技術(shù)要求。本標準適用于血細胞分析儀用質(zhì)控物,質(zhì)控物用于監(jiān)控或評價血細胞分析儀(又稱血液分析儀)檢測結(jié)果的精密度。
本部分給出了血小板袋貯存性能評價試驗方法指南,包括血小板低滲休克試驗、pH試驗、渦流目測試驗和聚集試驗。
本標準規(guī)定了干式血液細胞分析儀(離心法)的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對人類血液中細胞成分進行定量分析的干式血液細胞分析儀(離心法)(以下簡稱分析儀)。
本標準規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務(wù)等使用。
本標準規(guī)定了血細胞分析校準的技術(shù)要求。本標準適用于使用血液分析儀的臨床實驗室及相關(guān)部門。
本標準規(guī)定了流式細胞術(shù)檢測外周血淋巴細胞亞群(T細胞、B細胞、NK細胞、CD4+T細胞和CD8+T細胞)的技術(shù)要點,包括標本采集和運輸、免疫熒光染色技術(shù)、流式細胞儀檢測和分析、結(jié)果報告和審核等方面。
本標準規(guī)定了中國成年人血細胞分析參考區(qū)間及其應(yīng)用。本標準適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室血細胞分析檢驗結(jié)果的報告和解釋,有關(guān)體外診斷廠商也可參照使用。
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