外科植入物 鈦及鈦合金陽(yáng)極氧化膜檢測(cè)

外科植入物 鈦及鈦合金陽(yáng)極氧化膜檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 12417.2-2008無(wú)源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對(duì)全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語(yǔ)之中的，以下亦稱(chēng)謂植入物。本部分規(guī)定了對(duì)預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實(shí)與本部分相符合的試驗(yàn)，包含在三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。

GB/T 13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、質(zhì)量證明書(shū)和合同(或訂貨單)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。

GB 24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制造醫(yī)療器械和外科植入物，名義成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學(xué)、物理、機(jī)械和冶金要求。 對(duì)于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產(chǎn)品，本標(biāo)準(zhǔn)是指退火條件下的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)據(jù)采用單位制（SI）。

YY 0017-2016骨接合植入物 金屬接骨板

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用的接骨板。本標(biāo)準(zhǔn)并非適用于所有類(lèi)型的接骨板，使用者應(yīng)結(jié)合接骨板的具體型式與預(yù)期用途考察本標(biāo)準(zhǔn)的適用性，并規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品的性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對(duì)特殊設(shè)計(jì)接骨板的描述和要求。

YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“接骨螺釘”)，該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。

YY/T 0079-2016醫(yī)用金屬夾

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬夾的型式和基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾，以下簡(jiǎn)稱(chēng)(金屬夾)。

YY 0117.1-2005外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件Ti6A14V鈦合金鍛件

YY 0117的本部分規(guī)定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關(guān)節(jié)假體鍛件的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)志和包裝等。 本部分適用于骨關(guān)節(jié)假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。

YY 0118-2016關(guān)節(jié)置換植入物髖關(guān)節(jié)假體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了部分和全髖關(guān)節(jié)假體的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全髖關(guān)節(jié)假體。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規(guī)定了用以描述脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件尺寸和其他物理特征的通用術(shù)語(yǔ),并規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY 0119-2002骨接合植入物.金屬矯形用釘

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物--金屬矯形用釘?shù)姆诸?lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬矯形用釘(以下簡(jiǎn)稱(chēng)矯形釘)，該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。

YY/T 0127.4-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 骨埋植試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的骨埋植試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)價(jià)骨組織對(duì)擬長(zhǎng)期與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)反應(yīng)。

YY/T 0245-2008吻(縫)合器.通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了吻（縫）合器的分類(lèi)與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可重復(fù)使用和一次性使用的吻（縫）合器，該產(chǎn)品供組件安裝在吻（縫）合器上作圓管狀切口吻合及痔上黏膜的環(huán)形切除吻合或殘端切口關(guān)閉縫合用的吻（縫）合器。

YY 0315-2016鈦及鈦合金牙種植體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法，并對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不包含種植體附件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。

YY 0315-2023鈦及鈦合金牙種植體

本文件規(guī)定了以鍛制鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的性能要求、包裝、標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明書(shū)，并描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。本文件不適用于牙種植體附件和增材制造鈦及鈦合金牙種植體。

YY 0502-2016關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)假體的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和尺寸標(biāo)注、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的材料和工藝制造的部分和全膝關(guān)節(jié)假體。

YY/T 0508-2009外固定支架專(zhuān)用要求

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外固定支架的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于矯形外科的外固定支架，不適用于骨針。

YY/T 0520-2009鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材質(zhì)為鈦及鈦合金的牙種植體附件的性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法，以及包裝的有關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件是指與牙種植體組合在一起使用的、用于支持種植義齒上部結(jié)構(gòu)（修復(fù)體）的各種配套部件，包括基臺(tái)、中央螺釘或螺桿。本標(biāo)準(zhǔn)中牙種植體附件也包括在上部結(jié)構(gòu)裝配之前的種植體上使用的覆蓋螺帽、愈合帽和愈合基臺(tái)。本標(biāo)準(zhǔn)不包含技工制作上部結(jié)構(gòu)所使用的器件。

YY/T 0524-2009牙科學(xué) 牙種植體系統(tǒng)技術(shù)文件內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙種植體及其預(yù)制件的技術(shù)文件內(nèi)容的要求，以表明能夠滿足法規(guī)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔內(nèi)的牙種植體及其預(yù)制件。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于工具和其他不保留在口腔內(nèi)的專(zhuān)為種植體系統(tǒng)制作的部件。但是有關(guān)這些組成的文件應(yīng)包含在技術(shù)文件中。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金屬材料 第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。