組織工程醫療器械產品 透明質酸鈉檢測

組織工程醫療器械產品 透明質酸鈉檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY/T 0308-2015醫用透明質酸鈉凝膠

本標準規定了醫用透明質酸鈉凝膠的分類、要求、檢驗規則、標志和包裝。本標準適用于醫用透明質酸鈉凝膠。醫用透明質酸鈉凝膠適用范圍包括眼科手術的黏彈劑、關節腔內注射的潤滑劑和外科手術的阻隔劑。

YY/T 0313-2014醫用高分子產品 包裝和制造商提供信息的要求

本標準規定了醫用高分子產品的包裝和制造商提供信息的要求。

YY/T 0606.3-2007組織工程醫療產品 第3部分：通用分類

YY/T 0606的本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面，以保證組織工程醫療產品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。 本部分適用于組織工程產品的分類要求，不包括其他標準中包括的特定內容。

YY/T 0606.12-2007組織工程醫療產品 第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南

1．1 YY/T 0606的本部分規定了用于組織工程醫療產品(TEMPs)的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產以及質量保證的要求，包括： a) 細胞、組織及器官的加工處理（即：設施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養成分，生物危險因子以及操作區域）； b)供體（人源或非人源）及篩查； c)細胞、組織和器官的檢定及加工。1．2本部分不適用于現行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產品。

YY/T 0606.13-2008組織工程醫療產品.第13部分:細胞自動計數法

YY/T 0606的本部分所述的原理和方法適用于絕大部分類型細胞的自動計數，包括黏附生長細胞和懸浮生長細胞。

YY/T 0606.14-2014組織工程醫療產品 第14部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法

YY/T 0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物體液免疫反應的試驗方法:ELISA法。本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 0606.20-2014組織工程醫療產品 第20部分 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗

YY/T 0606的本部分規定了評價組織工程醫療產品基質或支架所致哺乳動物細胞免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗。本部分適用于組織工程醫療產品基質或支架的生物學評價。除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T 16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。

YY/T 1119-2008醫用高分子制品術語

本標準規定了用醫用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。

YY/T 1435-2016組織工程醫療器械產品 水凝膠表征指南

本標準給出了用于表征組織工程醫療器械產品中水凝膠的生物學特性、形成動力學、物理與化學特性及穩定性，以及物質傳遞等特性的方法指南。

YY/T 1571-2017組織工程醫療器械產品 透明質酸鈉

本標準規定了用于外科植入物和組織工程醫療器械產品透明質酸鈉的要求、試驗方法等。本標準適用于制備組織工程醫療器械產品及其支架材料的透明質酸鈉。

QB/T 4416-2012化妝品用原料 透明質酸鈉

本標準規定了化妝品用原料透明質酸鈉的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存和保質期。本標準適用于由微生物(馬鏈球菌獸疫亞種)發酵法制得的、作為化妝品原料應用的透明質酸鈉(一種黏多糖類物質)。

QB/T 4576-2013透明質酸鈉

本標準規定了透明質酸鈉的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于以糖質為主要原料,經微生物發酵、提取、結晶等工藝制成的透明質酸鈉。

QB/T 5189-2017γ-聚谷氨酸

本標準規定了γ-聚谷氨酸的產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以淀粉、淀粉糖或蔗糖為主要原料，經微生物發酵制得，作為化妝品原料或農業原料應用的γ-聚谷氨酸，產品形式為取代程度不同的γ-聚谷氨酸氫型和鈉型同系物。