不銹鋼針管檢測

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GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標準規定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標準規定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標準不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標準。

GB/T 18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管

本標準規定了公制規格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管）。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學性能不同于本標準規定的硬直不銹鋼針管，但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規定尺寸。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針

本標準規定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應的重力輸液式輸液器、壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。本標準適為輸液針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。

GB/T 21074-2007針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶

本標準規定了針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差、技術要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志和質量證明書等。 本標準適用于厚度為0．15 mm～O．50 mm、寬度為l0．00 mm～30．00 mm的針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶(以下簡稱鋼帶)。

YY/T 0282-2009注射針

本標準規定了公稱外徑O.4 mm~l.6 mm，用于人體皮下、皮內、肌肉、口腔等部位注射藥液、疫苗、麻醉劑或靜脈輸液、輸血的注射針的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

YY 0285的本部分規定了以無菌狀態供應并一次性使用的用于插入外周血管系統內的套針式血管內導管的要求。

YY/T 0328-2015一次性使用動靜脈穿刺器

本標準規定了一次性使用動靜脈穿刺器(以下簡稱穿刺器)的要求,以保證與所配套的血路和血液處理系統相適應。

YY/T 0497-2018一次性使用無菌胰島素注射器

本標準規定了一次性使用無菌胰島素注射器(以下簡稱注射器)的要求和測試方法，該注射器僅一次性使用，用于抽吸胰島素后立即進行人體注射。本標準適用于注射40單位每毫升(U-40)和100單位每毫升(U-100)胰島素的注射器。本標準不適用于長期儲存胰島素的注射器。

YY 0584-2005一次性使用離心杯式血液成分分離器

本標準規定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結構特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡稱分離器)的要求，這些分離器與血液成分采集機配套，用于對血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標準所規定的分離器主要由分離杯、管路系統和收集系統三部分組成。

YY/T 0587-2018一次性使用無菌牙科注射針

本標準規定了一次性使用無菌牙科注射針(以下簡稱牙科針)的術語和定義、要求、包裝、標志和貯存要求。本標準適用于安裝在符合ISO 9997標準的牙科卡式注射器上作為牙科局部麻醉用的牙科針，但不適用于特殊應用和技術的牙科針。

YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位絲及其導引針

本標準規定了一次性使用乳腺定位絲及其導引針的要求?？勺詣硬僮鞯娜橄俣ㄎ谎b置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位絲不屬于本標準規定的范圍。

YY/T 0881-2013一次性使用植入式給藥裝置專用針

本標準規定了一次性使用植入式給藥裝置專用針(包括輸液針和注射針)的要求,以保證與植入式給藥裝置和輸注裝置相適應。本標準為專用針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。本標準不涉及專用針防針刺安全要求。

YY/T 0980.1-2016一次性使用活組織檢查針 第1部分:通用要求

YY/T 0980的本部分規定了一次性使用活組織檢查針(下稱活檢針)的通用要求。本部分適用于對活體組織進行樣本采集供檢查用的一次性使用的活組織檢查針。本部分不適用于重復使用活檢針和用前通過裝配方式與活檢針連接的機械動力裝置。

YY/T 0981-2016一次性使用五官沖洗器

本標準規定了一次性使用五官沖洗器(以下簡稱沖洗器)的術語和定義、結構與標記、材料、要求、試驗方法、包裝、標志、貯存。本標準適用于臨床五官科沖洗用的沖洗器。

YY/T 1148-2009腰椎穿刺針

本標準規定了公稱外徑0.4mm~l.6mm，用于人體做蛛網膜下腔阻滯(簡稱腰椎麻醉)時進行穿刺，注射藥液的腰椎穿刺針的要求。

YY/T 1291-2016一次性使用胰島素泵用皮下輸液器

本標準規定了由接口、管路和穿刺組件組成的胰島素泵用皮下輸液器（簡稱“皮下輸液器”）的要求。該產品為一次性使用無菌產品。本標準不包括胰島素泵中充裝胰島素的器械（如儲藥器、預灌封卡式瓶）的要求。本標準不涉及皮下輸液器與胰島素泵配合時的流量控制的精度要求。

YY/T 1425-2016防護服材料抗注射針穿刺性能試驗方法

本標準規定了防護服材料抗注射針穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標準適用于醫用防護服注射針穿刺阻力的評價。

YY/T 1618-2018一次性使用人體靜脈血樣采集針

本標準規定了靜脈穿刺端針管公稱外徑為0.5 mm~0.9 mm一次性使用人體靜脈血樣采集針(以下簡稱“采集針”)的要求。本標準不適用于可見回血一次性使用人體靜脈血樣采集針的要求，但鼓勵可見回血一次性使用人體靜脈血樣采集針的制造商積極采用本標準中的相關條款。

JG/T 497-2016排風過濾裝置

本標準規定了排風過濾裝置的術語和定義，分類與標記，材料，要求，試驗方法，檢驗規則，標志、包裝、運輸及貯存。本標準適用于三級及三級以上生物安全防護水平的設施中用于去除有害生物氣溶膠的排風過濾裝置。類似用途的排風過濾裝置也可參照執行。本標準不適用于去除放射性氣溶膠的排風過濾裝置。

YBB 0009-2004預灌封注射器用不銹鋼注射針

本標準適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。