外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 ZTi6Al4V鈦合金鑄件檢測

外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 ZTi6Al4V鈦合金鑄件檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。

YY 0117.1-2005外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件Ti6A14V鈦合金鍛件

YY 0117的本部分規定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關節假體鍛件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產和驗收。

YY 0117.2-2005外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件ZTi6A14V鈦合金鑄件

YY 0117的本部分規定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產和驗收。

YY 0117.3-2005外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件

本部分規定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產和驗收。

YY 0118-2016關節置換植入物髖關節假體

本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。

YY 0502-2016關節置換植入物 膝關節假體

本標準規定了膝關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。

YY/T 0605.5-2007外科植入物 金屬材料 第5部分: 鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金

YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.6-2007外科植入物 金屬材料第6部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.7-2007外科植入物 金屬材料 第7部分: 可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金

YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應的試驗方法。

YY/T 0605.8-2007外科植入物 金屬材料 第8部分: 鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金

YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應的試驗方法。

YY/T 0685-2008神經外科植入物.自閉合顱內動脈瘤夾

本標準規定了用于永久植入顱內的自閉合動脈瘤夾的特性及其標記、包裝、滅菌、標簽和隨附文件的要求。此外，本標準還給出了閉合力的測試方法。

YY/T 0919-2014無源外科植入物 關節置換植入物 膝關節置換植入物的專用要求

本標準規定了膝關節置換植入物的專用要求。關于安全方面,本標準規定了預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息,以及試驗方法的要求。

YY/T 0920-2014無源外科植入物 關節置換植入物 髖關節置換植入物的專用要求

本標準規定了髖關節置換植入物的專用要求。關于安全方面,本標準規定了預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息,以及試驗方法的要求。

YY/T 0963-2014關節置換植入物 肩關節假體

本標準規定了關節置換植入物--肩關節假體的術語和定義、分類、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝、制造商應提供的信息。本標準適用于由關節盂部件和肱骨部件組成并提供功能性關節作用的部分或全肩關節假體。本標準不適用于定制型假體。組合式假體適用于本標準。

YY/T 0987.4-2016外科植入物.磁共振兼容性.第4部分:射頻致熱試驗方法

YY/T 0987的本部分規定了磁共振成像(MRI)時無源植入物上或周圍組織射頻(RF)致熱的試驗方法。本部分試驗方法是確定MR成像過程中醫療器械的存在是否會導致病人受傷的試驗方法之一。其他需要說明的安全問題包括磁致位移力和扭矩及MR環境中醫療器械各種構型時的功能實現。在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場強度。本部分中的試驗方法側重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統，對其他靜磁場強度的MR系統或磁體設計，可對本部分試驗方法作適當修改以評價射頻引起的溫度升高。本部分試驗假設是在植入物完全位于體內時進行。對于其他植入條件(如外固定設備、穿刺針、導管或系留設備如消融探頭)，需對試驗方法進行修改。本部分試驗方法適用于帶全身射頻發射線圈的全身磁共振設備，其定義見YY 0319-2008中的2.2.103，全身射頻發射線圈的定義見2.2.100。假定RF線圈是正交激發線圈。本部分采用單位制的數值作為標準，本部分不包含其他計量單位。

YY/T 0988.2-2016外科植入物涂層 第2部分:鈦及鈦-6鋁-4釩合金粉末

YY/T 0988的本部分規定了用在鈦合金植入物上形成涂層的純鈦粉和鈦-6鋁-4釩合金粉末的要求。本部分所規定的粉末可通過燒結工藝或熱噴涂工藝形成涂層。本部分規定了粉末的要求，不適用于粉末制成的涂層的性能。

YY/T 1449.3-2016心血管植入物 人工心臟瓣膜 第3部分:經導管植入式人工心臟瓣膜

本部分概括了通過風險管理來驗證/確認經導管植入式人工心臟瓣膜(以下簡稱經導管瓣膜)的設計和制造的方法，通過風險評估選擇適當的驗證/確認試驗和方法。這些試驗包括經導管瓣膜及其材料和組件的物理、化學、生物和機械性能測試，還包括經導管瓣膜成品的臨床前體內評價和臨床評價。本部分規定了在有足夠科學和臨床數據的支持下的經導管瓣膜的操作條件和性能要求。本部分適用于所有預期將經導管瓣膜植入到人體心臟中的器械。本部分既適用于新開發的和改進的經導管瓣膜，也適用于植入經導管瓣膜及確定經導管瓣膜尺寸所需的輔件、包裝和標簽。本部分不適用于設計用于植入人工心臟或心臟輔助器械的人工心臟瓣膜。本部分不適用于瓣中瓣結構的人工心臟瓣膜和同種異體瓣膜。本部分未給出非傳統外科植入的人工心臟瓣膜(例如，無縫合)的具體要求。對此類器械的要求，應參考本部分和GB 12279—2008中的相關條款。

YY/T 1486-2016牙科學 牙科種植用器械及相關輔助器械的通用要求

本標準規定了在頜面區域牙科植入物植入及進一步治療操作所用的器械及相關輔助器械的通用制造要求。本標準適用于一次性或重復使用的器械，無論其是手動或由動力系統驅動。本標準不適用于驅動系統自身，也不適用于牙科植入物或連接植入物的部件。安全方面，本標準規定了其分類、預期性能、性能屬性、材料選擇、性能評估、制造、滅菌和制造商提供信息的要求。

YY/T 1660-2019球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法

本標準規定了開發測量球囊擴張血管支架徑向強度或塌陷壓力及自擴張血管支架慢性外展力的體外試驗方法的指導原則。本標準適用于管狀結構的球囊擴張和自擴張支架。本標準適用于裸支架和覆膜支架，但不適用于分叉支架及非圓截面的支架或錐形支架。