消毒產品及消毒效果監測檢測

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GB 15982-2012醫院消毒衛生標準

本標準規定了醫院消毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫療機構。各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執行。

GB 28931-2012二氧化氯消毒劑發生器安全與衛生標準

本標準規定了化學法二氧化氯消毒劑發生器（以下簡稱發生器）的技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志與包裝、運輸和貯存、使用說明書和銘牌與注意事項。本標準適用于以化學反應產生二氧化氯的發生器或消毒機。

GB/T 35999.3-2018食品質量控制前提方案 第3部分:農場

GB/T 35999的本部分規定了建立、實施和保持前提方案(PRPs)的要求，用于保持環境衛生以及控制食品鏈內的食品安全危害。本部分適用于各種規模和復雜程度的農場生產組織(包括單個農場或農場組)，旨在按照GB/T 22000—2006中7.2的規定實施前提方案。如果組織參考本部分，制定符合性自我聲明或需獲得食品安全管理體系認證時(例如有例外情況或執行了替代措施)，則需證明其合理性并進行記錄。本部分適用于農作物種植(例如谷物、水果、蔬菜)、農場動物養殖(例如牛、家禽、豬、魚)及其產品的處理(例如牛奶、雞蛋)。本部分不適用于野生水果、蔬菜和蘑菇的采摘、釣魚、打獵等非組織性的農業活動。所有與農場相關的活動都包括在此范圍內(例如未加工產品的分類、清潔、包裝、農場飼料制作、農場范圍內的運輸)。本部分不適用于在農場房舍內執行的加工活動(例如加熱、煙熏、腌制、熟化、發酵、干燥、鹵制、提取、擠壓等)。本部分也不適用于被運送至農場或者從農場運出的產品或動物。根據規模、產品類型、生產方式、地理和生物環境、相關法律法規要求的不同，農場操作具有多樣性。因此，組織之間前提方案的需求、強度和特性存在差異。已確定的前提方案也可能根據GB/T 22000-2006中8.2所述的審核程序的結果而發生改變。本部分關注前提方案管理的要求，而具體前提方案的建立由標準的使用者負責。前提方案管理包括需求評估和措施選擇。本部分列出的前提方案具體示例僅用于指導，其目的是實現生產安全可消費食品的總體目標。旨在制定操作規范的組織，以及基于GB/T 22000—2006賣方/買方關系的組織，也可使用本部分。

GB 50881-2013疾病預防控制中心建筑技術規范

1.0.1 為適應我國疾病預防控制事業的發展，保證省、地(市)、縣級疾病預防控制中心(以下簡稱 “疾控中心”)建筑在設計、施工和驗收方面符合使用功能、安全、衛生、節能、環保等的基本要求，制定本規范。1.0.2 本規范適用于疾控中心建筑的新建、改建和擴建工程的建筑設計、施工和驗收。本規范不適用于生物安全四級實驗室。1.0.3 疾控中心的建設，必須堅持科學、合理、實用、規范的原則，應正確處理現狀與發展、需要與可能的關系。應在滿足基本功能、實現工藝設計要求的同時，體現標準化、智能化、人性化的特點。1.0.4 疾控中心的建設應符合現行有關疾病預防控制中心建設標準的規定。1.0.5 有生物安全要求的實驗室，應符合現行標準《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346、《實驗室生物安全通用要求》GB 19489的有關規定。動物實驗室應符合現行標準《實驗動物環境及設施》GB 14925及《實驗動物設施建筑技術規范》GB 50447的有關規定。1.0.6 疾控中心建筑的設計、施工和驗收除應執行本規范外，尚應符合現行有關標準的規定。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器 第1部分:通用要求和試驗

YY/T 0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本部分適用于對可重復使用的醫療器械和對醫療機構等領域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T 0734的其他部分或其他標準規定。

CJJ 122-2017游泳池給水排水工程技術規程

本規程適用于新建、擴建、改建的游泳池及類似水環境水池的給水排水工程的設計、施工、檢測、調試、驗收、運行、維護和管理。

WS/T 367-2012醫療機構消毒技術規范

本標準規定了醫療機構消毒的管理要求；消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔、消毒與滅菌方法,清潔、消毒與滅菌的效果監測等。本標準適用于各級各類醫療機構。

WS/T 368-2012醫院空氣凈化管理規范

本標準規定了醫院空氣凈化的管理及衛生學要求、空氣凈化方法和空氣凈化效果的監測。本標準適用于各級各類醫院。其他醫療機構可參照執行。

WS/T 466-2014消毒名詞術語

本標準界定了我國消毒常用名詞術語,并給出了定義和解釋。本標準適用于消毒領域名詞術語的使用。

WS/T 481-2015地震災區預防性消毒衛生要求

本標準規定了地震災區災后搶救階段和臨時安置期預防性消毒的基本原則、對象、方法與技術要求。本標準還規定了消毒過程質量控制及效果評價要求。本標準適用于地震災區預防性消毒及其消毒效果評價。

WS/T 509-2016重癥監護病房醫院感染預防與控制規范

本標準規定了醫療機構重癥監護病房（intensive care unit, ICU)醫院感染預防與控制的基本要求、建筑布局與必要設施及管理要求、人員管理、醫院感染的監測、器械相關感染的預防和控制措施、手術部位感染的預防與控制措施、手衛生要求、環境清潔消毒方法與要求、床單元的清潔與消毒要求、便器的清洗與消毒要求、空氣消毒方法與要求等。本標準適用于各級綜合醫院依據有關規定設置的ICU。傳染病醫院ICU及兒科和新生兒ICU醫院感染的預防與控制可結合特點，參照本標準執行。

WS/T 511-2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規范

本標準規定了經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制的基本要求，患者識別要求，患者轉運要求，患者安置要求，培訓與健康教育，清潔、消毒與滅菌，醫療機構工作人員經空氣傳播疾病預防與控制要求。本標準適用于各級各類醫療機構。

WS/T 512-2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范

本標準規定了醫療機構建筑物內部表面與醫療器械設備表面的清潔與消毒的管理要求、清潔與消毒原則、日常清潔與消毒、強化清潔與消毒、清潔工具復用處理要求等。本標準適用于各級各類醫療機構。承擔環境清潔服務的機構可參照執行。

SN/T 4618-2016國境口岸醫學排查室消毒技術規范

本標準規定了國境口岸醫學排查室的消毒要求、消毒的實施和效果監測。本標準適用于國境檢驗檢疫機構口岸醫學排查室的消毒工作。

DB31/T 1063-2017小型醫療機構污水處理衛生要求

本標準規定了小型醫療機構污水處理設施設置要求、污水消毒要求、污水消毒方法、日常運行管理要求等。本標準適用于上海市小型醫療機構。

EN ISO 14644-4-2001潔凈室和相關控制環境.第4部分:設計,建造和啟用 ISO 14644-4-2001

This part of ISO 14644 specifies requirements for the design and construction of cleanroom installations but does not prescribe specific technological or contractual means to meet these requirements. It is intended for use by purchasers, suppliers and designers of cleanroom installations and provides a checklist of important parameters of performance. Construction guidance is provided, including requirements for start-up and qualification. Basic elements of design and construction needed to ensure continued satisfactory operation are identified through the consideration of relevant aspects of operation and maintenance.NOTE Further guidance in respect of the

NF S99-501-7-2008醫療器械的生物學評估.第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OIE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.Les dispositifs stérilisés à l'oxyde d'éthylène ne présentant pas de contact avec le patient (par exemple les dispositifs de diagnostic in vitro) ne sont pas couverts par la présente partie de l'ISO 10993.

DIN EN 1422-2014醫用滅菌器.環氧乙烷滅菌器.要求和試驗方法;德文版本EN 1422-2014

This European Standard specifies the requirements and the relevant tests for automatically controlled sterilizers employing ethylene oxide (EO) gas as the sterilant, either as a pure gas or a mixture with other gases, being used for the sterilization of medical devices and their accessories. This European Standard specifies requirements for ethylene oxide sterilizers (EO-sterilizers) working at super or sub-atmospheric pressure for:

the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices;

the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes.

The test loads described in this European Standard are selected to represent a number of loads for the evaluation of the performance of EO sterilizers for medical devices. However, specific loads may require the use of other test loads. This European Standard does not specify those tests which are necessary to determine the probability of a processed product being sterile, nor the routine quality control tests required prior to release of sterile product. These topics are addressed in prEN ISO 11135:2012. This European Standard does not specify requirements for occupational safety associated with the design and operation of EO sterilization facilities. NOTE 1 For further information on safety, see examples in the Bibliography. National or regional regulations can exist. This European Standard does not cover sterilizers which employ the injection of EO or mixtures containing EO directly into packages or into a flexible chamber. NOTE 2 See EN ISO 14937. This European Standard is not intended as a checklist for suitability of an existing EO sterilizer when assessing compliance with prEN ISO 11135:2012. This standard is not intended to be applied retrospectively. This European Standard does not cover analytical methods for determining levels of residual EO and/or its reaction products

DIN EN 14180-2014醫用滅菌器.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.要求和試驗.德文版本EN 14180-2014

This European Standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient pressure only. These sterilizers are primarily used for the sterilization of heat labile medical devices in health care facilities. This European Standard specifies minimum requirements:

for the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices;

for the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes.

DIN EN 14984-2016石灰材料.產品的土壤PH值影響測定.土壤孕育法.德文版本EN 14984-2016

This European Standard specifies two methods of measuring the effect of the addition of any material claimed to have a liming effect on the soil, using the same basic principles. Method A measures the changes to the soil pH resulting from the addition of any material claimed to have a liming effect on a standard soil, measured over a period of one month. Method B assesses the efficiency of any material claimed to have a liming effect, using a range of defined soils and measured over a period of up to 2,5 years. These methods allow comparison of products under controlled climatic conditions but do not replace field experiments. The methods are not applicable to mineral products coarser than 6,3 mm for method A or 20 mm for method B.