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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了漢字鍵盤(pán)輸入用通用詞語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于漢字鍵盤(pán)輸入、方案優(yōu)化和評(píng)測(cè)。中文信息處理的其他領(lǐng)域也可參照?qǐng)?zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對(duì)獻(xiàn)血者的健康檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)、自身儲(chǔ)血和治療性單采。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家禽健康養(yǎng)殖過(guò)程中場(chǎng)址選擇與布局、飼養(yǎng)工藝和設(shè)施設(shè)備、飼養(yǎng)管理、投入品使用、生物安全、轉(zhuǎn)群和運(yùn)輸、廢棄物處理等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于家禽的健康養(yǎng)殖。
為幫助確定無(wú)活力動(dòng)物組織來(lái)源的醫(yī)療器械的加工過(guò)程是否有助于減少傳播性海綿狀腦病(TSEs)的醫(yī)源性傳播的風(fēng)險(xiǎn),本部分為設(shè)計(jì)和開(kāi)展確認(rèn)分析提供建議。加工動(dòng)物組織所使用的TSE去除方法也宜減少通過(guò)人源性無(wú)活力組織傳播TSE感染的風(fēng)險(xiǎn);本部分不涉及這一方面。一些關(guān)于人體組織和TSEs的當(dāng)前信息可通過(guò)類(lèi)推適用于其他動(dòng)物組織。本部分不預(yù)期為ISO 22442-1:2007的附錄C中所列出的已識(shí)別出的具有TSE因子污染的“可忽略風(fēng)險(xiǎn)”的特定材料提供方法的確認(rèn)要求。本部分預(yù)期用于解釋ISO 22442系列中終標(biāo)準(zhǔn)草案以及ISO 14160標(biāo)準(zhǔn)。本部分是建立在對(duì)ISO 22442-3中與TSE因子相關(guān)的特定討論的基礎(chǔ)之上并努力總結(jié)TSE因子去除領(lǐng)域內(nèi)當(dāng)前新技術(shù)水平。隨著對(duì)TSE因子的滅活和去除的深入理解,可行時(shí)將會(huì)對(duì)本文件進(jìn)行修訂。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸藥的術(shù)語(yǔ)和定義、使用要求、使用記錄和不良反應(yīng)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品(畜禽產(chǎn)品、蜂蜜)的生產(chǎn)、管理和認(rèn)證。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了養(yǎng)鹿場(chǎng)場(chǎng)址選擇與區(qū)劃布局、建筑設(shè)施與儀器設(shè)備、人員、飼養(yǎng)投入品、飼養(yǎng)管理、安全措施、鹿場(chǎng)衛(wèi)生、鹿場(chǎng)防疫、標(biāo)識(shí)、文件及檔案管理等良好管理的原則、技術(shù)要求和管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴(kuò)建的圈養(yǎng)鹿場(chǎng),養(yǎng)鹿場(chǎng)行政許可、質(zhì)量管理認(rèn)證、從事養(yǎng)鹿教學(xué)、科研和管理部門(mén)也可參考使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于散養(yǎng)、半散養(yǎng)鹿場(chǎng)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)的分類(lèi)與代碼。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對(duì)物資管理、計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)等使用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)過(guò)程中漁藥的術(shù)語(yǔ)和定義、購(gòu)買(mǎi)與鑒別、運(yùn)輸與儲(chǔ)藏及使用。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食用水生動(dòng)物養(yǎng)殖過(guò)程。
This standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations and to manage the risk associated with viable cellular component (s) of products regulated as medicals products, biological, medical devices and active implantable medical devices or combination thereof. It covers viable human materials of autologous as well allogenic human origin. For the manufacturer of medical products containing viable cells of human origin, this standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations associated with such cells, to estimate and evaluate the resulting risks, to control this risk, and to monitor the effectiveness of the control. Furthermore the standard outlines the decision process for the residual risk acceptability, taking into account the balance of residual risk, and expected medical benefit as compared to available alternatives.
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