牙科學(xué) —固定牙科裝置和牙科病人椅檢測(cè)

牙科學(xué) —固定牙科裝置和牙科病人椅檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB 17168-2013牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。

GB 30367-2013牙科學(xué) 陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。

GB/T 36992-2019手動(dòng)牙間刷

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)牙間刷的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手動(dòng)牙間刷。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于電動(dòng)牙間刷和注膠牙間刷。

YY/T 0127.3-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對(duì)根管內(nèi)材料的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必需的一些操作過程的評(píng)價(jià)。

YY/T 0127.4-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 骨埋植試驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的骨埋植試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)價(jià)骨組織對(duì)擬長(zhǎng)期與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)反應(yīng)。

YY/T 0127.5-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:吸入毒性試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的吸入毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評(píng)價(jià)在室溫或在應(yīng)用條件下具有明顯揮發(fā)性的口腔醫(yī)療器械或其成分的吸入毒性。

YY/T 0127.7-2017口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本部分用于評(píng)價(jià)口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性，包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必需的評(píng)價(jià)方法步驟。

YY/T 0127.9-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械的細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法：瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法。本標(biāo)準(zhǔn)用于檢測(cè)口腔醫(yī)療器械在通過瓊脂或瓊脂糖擴(kuò)散后通過醋酸纖維素濾膜擴(kuò)散后的非特異性細(xì)胞毒性。

YY/T 0127.11-2014口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:蓋髓試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料蓋髓試驗(yàn)方法。該試驗(yàn)方法用于評(píng)價(jià)蓋髓材料與牙髓的生物相容性。也包括材料在臨床應(yīng)用中所必須的一些操作過程的評(píng)價(jià)。

YY/T 0127.12-2008牙科學(xué).口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元：試驗(yàn)方法.微核試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械遺傳毒性——骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。本部分適用于檢測(cè)口腔醫(yī)療器械及其組分或其浸提液可能的致突變作用。

YY/T 0127.13-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分:口腔黏膜刺激試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法。本部分適用于評(píng)價(jià)短期、長(zhǎng)期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對(duì)口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。

YY/T 0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2單元:試驗(yàn)方法.急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)方法。 本部分適用于評(píng)價(jià)口腔醫(yī)療器械經(jīng)口途徑的急性全身毒性。

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械亞急性和亞慢性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評(píng)價(jià)與口腔接觸的醫(yī)療器械經(jīng)口途徑的亞急性和亞慢性全身毒性。

YY/T 0127.16-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：試驗(yàn)方法 哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)方法的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)定口腔醫(yī)療器械可能造成的遺傳學(xué)危害。

YY/T 0127.18-2016口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分:牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性試驗(yàn)

YY/T 0127的本部分規(guī)定了口腔材料牙本質(zhì)屏障細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法。本部分適用于評(píng)價(jià)牙體充填材料和牙齒窩洞治療的相關(guān)材料及其可濾瀝成分經(jīng)牙本質(zhì)屏障后對(duì)細(xì)胞毒性的影響。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科學(xué).基托聚合物.第1部分：義齒基托聚合物

1.1 本部分對(duì)義齒基托聚合物和共聚物進(jìn)行了分類，規(guī)定了要求，也規(guī)定了確定符合要求所應(yīng)用的試驗(yàn)方法，并對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志及所提供的應(yīng)用材料的使用說明書的要求進(jìn)行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物，也規(guī)定了各自的要求和試驗(yàn)方法。1.2 本部分中所指的義齒基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯類;b) 含取代基的聚丙烯酸酯類；c) 聚乙烯基酯類；d) 聚苯乙烯；e) 橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類；f) 聚碳酸酯酯類；g) 聚砜類；h）聚二甲基丙烯酸酯類；i）聚縮醛類聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。

YY 0271.1-2016牙科學(xué) 水基水門汀 第1部分:粉/液酸堿水門汀

YY 0271的本部分規(guī)定了用作永久性粘固、墊底/襯層和修復(fù)的牙科粉/液酸堿水門汀的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。YY 0271的本部分同時(shí)適用手工調(diào)和的水基水門汀或機(jī)械調(diào)和的膠囊水基水門汀。本部分按其是否預(yù)期用作粘固劑、墊底或襯層或修復(fù)材料的不同對(duì)每一個(gè)性能規(guī)定了限值。本部分不適用于樹脂改性的水基水門汀。

YY 0271.2-2016牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀

YY 0271的本部分規(guī)定了用于粘固、墊底或襯層和修復(fù)的牙科樹脂改性水門汀的要求和試驗(yàn)方法。這些水門汀為水基材料，通過多重反應(yīng)包括酸堿反應(yīng)和聚合反應(yīng)達(dá)到固化。例如，傳統(tǒng)的聚鏈烯酸鹽玻璃離子水門汀通常是由可釋放離子的鋁硅酸鹽玻璃與聚鏈烯酸在有水環(huán)境中反應(yīng)生成。YY 0271的本部分涉及的水門汀通常是能夠通過這種水基酸堿反應(yīng)而固化，但另外也能經(jīng)聚合反應(yīng)而固化。

YY 0272-2009牙科學(xué).氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀

本標(biāo)準(zhǔn)適用于應(yīng)用于牙科暫時(shí)粘固、永久粘固、窩洞襯層、窩洞墊底和暫時(shí)修復(fù)用的非水基氧化鋅/丁香酚水門汀的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于作為暫時(shí)粘固用的無丁香酚的氧化鋅芳香油水門汀。