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潔凈室服裝 通用技術(shù)規(guī)范檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防靜電潔凈織物的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在電子、半導(dǎo)體、醫(yī)藥、食品等行業(yè)的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境使用的,用以制成潔凈室服裝、帽子、手套、鞋套等產(chǎn)品的織物。
GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室運行的基本要求,供準(zhǔn)備使用并運行潔凈室的人員使用。本部分內(nèi)容未涉及與污染控制有直接關(guān)聯(lián)的安全問題,相關(guān)問題應(yīng)遵守和地方的安全法規(guī)。本部分涉及生產(chǎn)各類產(chǎn)品的各個級別的潔凈室。應(yīng)用范圍廣泛,但未涉及各個行業(yè)的特定要求。本部分未包括潔凈室的常規(guī)監(jiān)測方法和規(guī)劃的細(xì)節(jié),關(guān)于粒子的監(jiān)測參見GB/T 25915.2和GB/T 25915.3,微生物的監(jiān)測參見GB/T 25916.1和GB/T 25916.2。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室服裝的通用技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標(biāo)識、運輸及貯存等全部技術(shù)特征。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在電子、航空、航天、精密儀器、醫(yī)藥等行業(yè)的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境使用的工作服裝。特定行業(yè)對于潔凈室服裝的特殊要求,如微生物性能、硅油含量、離子含量等,應(yīng)參照相關(guān)行業(yè)的專門規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不透氣型材料制作的潔凈室服裝。
ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.
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