心肺轉流系統 一次性使用吸引管檢測

心肺轉流系統 一次性使用吸引管檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB/T 223.82-2018鋼鐵 氫含量的測定 惰性氣體熔融-熱導或紅外法

GB/T 223的本部分規定了用惰性氣體熔融-熱導或紅外法測定氫含量的方法。本部分適用于鋼鐵中質量分數為0.6 μg/g~30.0 μg/g的氫含量的測定。

GB 2024-2016針灸針

本標準規定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB/T 3780.23-2016炭黑 第23部分：逸散炭黑或其他環境顆粒的采樣和鑒定

GB/T 3780的本部分規定了炭黑生產過程中逸散的炭黑及其他環境顆粒物的采樣和鑒定方法。本部分適用于炭黑生產中逸散的炭黑或其他環境顆粒物的鑒定。

GB/T 4999-2003麻醉呼吸設備 術語

本標準規定了麻醉呼吸設備以及供氣、相關儀表和供應系統的名詞術語。

GB/T 5907.5-2015消防詞匯 第5部分:消防產品

GB/T 5907的本部分界定了消防產品的常用術語和定義。本部分適用于消防管理、消防標準化、消防工程、消防科學研究、教學、咨詢、出版及其他有關工作領域。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB/T 11417.1-2012眼科光學.接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規范

GB/T 11417.1規定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學、光學特性及生產和使用的術語。 本部分給出了一個術語的詞匯表,以及部分與特定術語相關的通行符號和縮寫。 本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標識規范。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜

1.1本標準規定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。1.2本標準提出了人工心臟瓣膜體內臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結果報告要求。這些要求并不意味著構成一個完整的試驗程序。1.3本標準也規定了對人工心臟瓣膜包裝和標簽的要求。1.4本標準不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。

GB/T 12903-2008個體防護裝備術語

本標準規定了個體防護裝備術語及定義。本標準適用于有關標準制、修訂、技術文件的編制，手冊、教材、書刊等的編寫和翻譯。本標準不適用于醫療救護用個人防護裝備。

GB/T 13705-2019船用無線電通信設備一般要求

本標準規定了船用無線電通信設備(以下簡稱設備)的技術要求、試驗方法、檢驗規則、隨行文件、包裝、運輸、貯存和備件及附件。本標準適用于在船舶上使用的無線電通信設備。

GB/T 15174-2017可靠性增長大綱

本標準規定了暴露和排除硬件和軟件產品中的薄弱環節的要求和導則，以達到可靠性增長的目的。本標準適用于當產品規范要求設備(電子、機電、機械硬件及軟件)有可靠性增長大綱或已知設計若不改進則不可能滿足要求時。本標準主要內容包括基本概念，管理、計劃、試驗(實驗室和現場試驗)、失效分析和改進技術。為了估計增長后達到的可靠性水平，還簡略概述了數學模型。

GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分規定了適用于有源植入式醫療器械的通用要求。在本部分中規定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。本部分不僅適用于電動有源植入式醫療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫療器械。本部分還適用于有源植入式醫療器械的某些不可植入的部件和附件(見3.3)。

GB/T 16432-2016康復輔助器具 分類和術語

本標準規定了特殊制作或一般可得到的康復輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復輔助器具。下列術語不在本標準之內：——康復輔助器具的安裝所用的術語；——由本標準分類中的單個康復輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復輔助器具和設備；——非技術解決辦法，比如他人輔助、導盲犬、唇讀法；——植入器；——財政支持。

GB/T 16555-2017含碳、碳化硅、氮化物耐火材料化學分析方法

本標準規定了含碳、碳化硅、氮化物耐火材料及原料化學分析方法。本標準分析的項目如下：揮發分(VOL)、灼燒減量(LOI)、總碳量(T.C)、游離碳量(F.C)、碳化硅量(SiC)、總氮量(T.N)、總氧量(T.O)、氮化硅量(Si<下標3>N<下標4>)、游離硅量(F.Si)、游離鋁量(F.Al)、二氧化硅量(SiO<下標2>)、氧化鋁量(Al<下標2>O<下標3>)、氧化鐵量(所有價態鐵以Fe<下標2>O<下標3>計)、二氧化鈦量(TiO<下標2>)、氧化鈣量(CaO)、氧化鎂量(MgO)、氧化鉀量(K<下標2>O)、氧化鈉量(Na<下標2>O)、五氧化二磷量(P<下標2>O<下標5>)、氧化鋯(鉿)量(ZrO<下標2>+HfO<下標2>)、一氧化錳量(所有價態錳以MnO計)、三氧化二鉻量(Cr<下標2>O<下標3>)。本標準分析項目的測定范圍見表1。

GB/T 17176-1997信息技術 開放系統互連 應用層結構

本標準細化了在OSI基本參考模型GB/T 9387.1中包含的對應用層的描述。它為現在和將來協調制定應用層標準提供了框架。它供應用層標準參考。 本標準特別： a）定義應用層中各標準的特性及它們之間的關系； b）定義用于制定各OSI應用層協議的體系結構框架； c）定義為了在應用層中結構化而提供的靈活方法的概念； d）定義協議的規范和操作所需的可標識的客體的種類； e）聯系分布式信息處理活動與應用層標準； f）構造和聯系應用層標準規范； g）標識應用層標準中必需的各類規范。 本標準為應用層標準提供參考。其目的是為構造應用層行為的規范提供一致的和模塊化的方法。它沒有規定OSI的服務和協議，不是系統的實現規范，也不是評估實現一致性的基礎。

GB 18279.1-2015醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求

GB 18279的本部分規定了醫療器械環氧乙烷滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求。按照本部分要求確認和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子，如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些已制定了處理可能受此類因子污染物質的詳細建議。本部分未詳述標示為無菌的醫療器械具體要求。本部分沒有規定用于醫療器械生產所有階段控制的質量管理體系。本部分未規定與環氧乙烷滅菌設施的設計和操作相關的職業安全要求。本部分不包括將環氧乙烷或含有環氧乙烷的混合物直接注入到單個產品包裝內的滅菌，或持續的滅菌過程。本部分不包括確定環氧乙烷和/或其反應產物殘留水平的分析方法。

GB/T 18279.2-2015醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南

GB 18279的本部分為實施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求，也不屬于獨立應用的準則。GB 18279.1中不適用的條款，本部分也同樣不適用。為方便參照，本部分的條款編號與GB 18279.1-2015的編號對應。GB 18279.1-2015附錄C已包含了GB 18279.1要求的詳細指南，宜結合本部分一起應用。本部分主要適用于已經掌握環氧乙烷滅菌的基本原理，但在更好滿足GB 18279.1-2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環氧乙烷滅菌基本知識的人員。

GB 18280-2000醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 輻射滅菌

本標準規定了醫療保健產品在輻射滅菌中的確認、加工控制和常規監測的各種要求。它適用于應用放射性核素鈷-60和銫-137的連續型和批量型的γ輻照裝置，以及使用電子束或X射線發生器的輻照裝置。 本標準的附錄中還提供了補充參考資料。 裝置的設計、取得許可證、操作人員培訓和與輻射安全性有關的各種因素不屬于本標準的范圍。本標準不包括對產品預定用途適合性的評價。生物指示物用于確認或加工監測、或無菌試驗用于產品放行均不包括在本標準之中，因為在輻射滅菌中不推薦使用這些方法。

GB 18282.1-2015醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分:通則

GB 18282的本部分規定了指示物一般要求和測試方法，這些指示物是通過物理的和/或化學的物質變化來顯示其暴露于滅菌過程，并用于監測獲得規定的單個或多個滅菌過程參數，它們不依賴于對微生物的存活或失活反應。本部分的要求和測試方法適用于GB 18282的其他部分規定的所有指示物，除其他部分修改或增加的要求外，這種情況特定的部分的要求將適用。相關的測試設備在ISO 18472中描述。