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外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲檢測

發(fā)布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時(shí)間：2024年06月29日 15:22

外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4234.1-2017外科植入物金屬材料第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB 4234.4-2019外科植入物金屬材料第4部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金

GB 4234的本部分規(guī)定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金。

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

GB/T 12417.2-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了對全關(guān)節(jié)和部分關(guān)節(jié)置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關(guān)的固定裝置是包含在植入物這一術(shù)語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規(guī)定了對預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實(shí)與本部分相符合的試驗(yàn)，包含在三級標(biāo)準(zhǔn)或其引用文件中。

GB/T 13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、質(zhì)量證明書和合同(或訂貨單)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。

GB/T 19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料

GB/T 19701的本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分不適用于成品。

GB/T 19701.2-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料

GB/T 19701的本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相應(yīng)試驗(yàn)方法。本部分不適用于直接模塑成型(接近終形式)的產(chǎn)品、經(jīng)輻照的產(chǎn)品或終產(chǎn)品，亦不適用于由含有添加劑的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的產(chǎn)品。

GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有生物相容性和生物穩(wěn)定性的，用于骨板、骨置換和矯形關(guān)節(jié)假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

GB 23101.1-2008外科植入物.羥基磷灰石.第1部分:羥基磷灰石陶瓷

GB 23101的本部分規(guī)定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層，非陶瓷羥基磷灰石，羥基磷灰石粉體，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 23101.2-2008外科植入物.羥基磷灰石.第2部分:羥基磷灰石涂層

GB 23101的本部分規(guī)定了應(yīng)用于金屬和非金屬外科植入物的羥基磷灰石陶瓷涂層的要求。本部分不適用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣制作的涂層，也不適用于羥基磷灰石以粉末狀態(tài)存在的涂層。

GB/T 23101.3-2010外科植入物羥基磷灰石第3部分:結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征

GB 23101的本部分規(guī)定了羥基磷灰石基材料，包括涂層和燒結(jié)產(chǎn)物的化學(xué)分析、結(jié)晶度和相組成分析的測定方法。

GB/T 23101.4-2008外科植入物.羥基磷灰石.第4部分:涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測定

GB 23101的本部分規(guī)定羥基磷灰石涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測量方法。

GB/T 23101.6-2022外科植入物羥基磷灰石第6部分:粉末

本文件規(guī)定了羥基磷灰石粉末原材料的要求。本文件適用于生產(chǎn)外科植入物或生產(chǎn)外科植入物涂層用羥基磷灰石粉末原材料。本文件不適用于羥基磷灰石涂層、羥基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

GB 23102-2008外科植入物.金屬材料.Ti-6Al-7Nb合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。

GB 24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制造醫(yī)療器械和外科植入物，名義成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）為54.55%-57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學(xué)、物理、機(jī)械和冶金要求。對于直徑或厚度為6mm-130mm的軋制產(chǎn)品，本標(biāo)準(zhǔn)是指退火條件下的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)據(jù)采用單位制（SI）。