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牙科學 銀汞合金檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金屬材料(ISO 15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。
本文件規定了用于將牙科銀合金粉和膠囊中的牙科汞混合,形成牙科銀汞合金的電動調合器的要求和試驗方法。本文件適用于通過振蕩作用混合的牙科銀汞調合器,這些調合器由制造商銷售,用于混合牙科銀汞合金,無論調合器是否用于混合任何其他類型的產品。本文件未規定對可拆裝式調合膠囊的要求,盡管在許多牙科銀汞調合器中可拆裝式調合膠囊用于容納待混合材料,在使用或測試時被視為牙科銀汞調合器的一部分。
本標準提供了兩種試驗方法和相應的操作過程,用于測試牙科銀汞合金的腐蝕行為及其腐蝕過程中釋放汞蒸汽的傾向測試項目包括1)恒電勢腐蝕試驗中的積分電流和2)靜態浸泡試驗中釋放的離子和汞蒸汽的量。本標準未對這兩種試驗中描述的相關參數予以規定。
本標準規定了檢測口腔中使用的金屬材料的腐蝕行為的試驗方法和規程,以便本標準中的試驗方法和規程被此類金屬材料的標準引用。本標準不適用于器械設備、牙科銀汞合金和正畸矯治器。
本標準規定了固定式電動中央抽吸源設備的分類、要求、試驗方法、制造商信息、標記和包裝,包括中央銀汞合金分離器和水氣分離器。本標準還規定了制造商提供關于中央抽吸源設備的性能、安裝、操作和維護信息,作為整個牙科抽吸系統的一部分。本標準適用于在管道設施連接點提供真空壓力和氣流的中央抽吸源設備。本標準不適用于可移動式抽吸源設備、空氣/水文氏管抽吸設備,或位于治療室中的抽吸源設備。本標準也不適用于用于生命支持或清除鹵化麻醉氣體的抽吸源設備。本標準不包括抽吸管道設施和排氣管道系統或治療室設備的要求。
本標準規定了用于混合銀合金粉和汞的預裝膠囊和可重復使用膠囊的要求和試驗方法。
本標準規定了用于與牙科治療中心的牙科設備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗方法,規定了基于實驗室試驗的以銀汞合金分離器的安全運行要求、標志要求、使用說明書、操作與維護要求。本標準所述的所有試驗均為型式試驗。
本標準規定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗方法、包裝、標識和生產廠說明書。本標準適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預裝膠囊)。本標準適用于單獨供應的銀合金或者汞。對于牙科汞,僅限于以汞包或預裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞,其質量也限于夠且僅夠一次調和。一個膠囊或者汞包中的牙科汞的質量應足夠產生一個均質可塑體,約可用于單顆牙的一個小的或中等尺寸的修復體。本標準不適用于單個原始包裝中的質量大于上述要求的汞(例如散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標準。本標準不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環境溫度下發生固化反應制作牙科修復體的金屬材料。
YY/T 1043的本部分規定的要求和試驗方法適用于:a) 牙科治療機連接件的配置,以提供壓縮氣源、水源、抽吸和管道排放廢水;b) 牙科治療機中氣路和水路系統的材料、設計和結構;c) 輸入水和輸入氣的質量;d) 牙科治療機吸引系統的性能。本部分還規定了使用說明和技術說明方面的要求。由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治療機,不適用于移動患者的生命支持治療,也不適用于需要無菌空氣和無菌水供應的口腔手術治療。本部分未包括銀汞合金分離器。
本標準規定了口腔醫療保健人員工作區域內牙科設備位置信息系統,在這些工作區域內可以進行直接和患者有關的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統提供了描述牙科設備所處位置一般信息的方法,以及描述該設備及其附件空間的靈活性和適應性特征的方法。此外,本標準提供了該區域所使用的牙科設備一般術語的定義。
本文件規定了膠囊裝銀汞合金產品的性能要求和測試方法,該產品中一定比例的牙科銀合金粉和牙科汞的裝量適于制作單個牙齒充填體;規定了用于制備牙科銀汞合金的牙科銀合金粉和膠囊以及銀汞合金的性能要求和試驗方法,同時規定了對包裝和標識的要求。本文件適用于標有“預裝膠囊”的牙科銀汞合金產品。本文件不適用于散裝形式的可自由流動的銀合金粉和片劑銀合金粉,也不適用于汞包和散裝汞。本文件不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環境溫度下反應生成固態金屬材料的用于制作牙科修復體的金屬材料。本文件不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求,但推薦在評價可能的生物學危害時,參考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
本文件規定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科銀汞合金產品的縫隙腐蝕導致的強度降低的允許要求,提供了確定該項試驗方法的詳細信息。
This International Standard specifies requirements and test methods for amalgam separators used inconnection with dental equipment in the dental treatment centre. It specifies the efficiency of the amalgamseparators in terms of the level of retention of amalgam based on a laboratory test and the test procedure fordetermining this efficiency. It also includes requirements for the safe functioning of the amalgam separator, formarking, and for instructions for use, operation and maintenance.All tests described in this International Standard are type tests.
La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11143 (edizione luglio 2008). La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per i separatori di amalgama utilizzati insieme alle attrezzature dentali nei centri di trattamento dentale. La norma include i requisiti di efficienza del separatore di amalgama, i requisiti relativi alla sua sicurezza di funzionamento, nonchè la marcatura e le istruzioni per l'uso e la manutenzione.
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