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壓力輸液設備用一次性使用液路及附件檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了壓力輸液設備用一次性使用無菌液路的物理、化學和生物等要求。本標準適用于大壓力為200kPa的壓力輸液設備用一次性使用無菌液路,包括:注射泵管路(SPL);連接管路(CL);與注射插管為一體的管路(LIC)。
本標準規定了壓力輸液設備用附件的物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用無菌液路和YY 0286.4規定的壓力輸液器用的附件,包括:兩路開關(2SC)、三路開關(3SC)、四路開關(4SC)和多聯開關(SM);帶有注射件的裝置(UIS)或帶防回流閥的裝置(UCV);塞子(S)或連接件(A)。
YY 0585的本部分規定了壓力輸液設備用過濾器的設計、材料、物理、化學和生物學、包裝、標簽、處置等要求,不包括過濾器濾除微粒或細菌的有效性。本部分適用于不超過200 kPa壓力的輸液設備用液路和YY 0286.4規定的輸液器上用一次性使用無菌輸液過濾器。
本標準規定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別與各種型式的高壓注射設備配套使用。本標準不包括血管內造影導管及相關導引穿刺器械的要求。
本標準規定了有創血壓監護設備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求。本標準涉及的管路是通過血管內導管以有創連接的方式(如通過中心靜脈導管的測壓管路與本管路連接)將人體血壓傳輸到血壓傳感器。本標準不涉及血壓傳輸管路上與監護血壓無直接關系的其他功能的要求。如,帶有血樣采集功能。有創血壓監測設備用傳感器的電氣安全與性能的專用要求由其他標準規定。
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