醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)

醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

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GB/T 157-2001產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)圓錐的錐度與錐角系列

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)械工程一般用途圓錐的錐度與錐角系列。 本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于光滑圓錐，不適用于錐螺紋、傘齒輪等。 圓錐表面尺寸和公差的注法見GB/T 15754。

GB/T 341-2008鋼絲分類及術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鋼絲的分類方法及鋼絲生產(chǎn)和使用中有關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制定鋼絲及相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化文件和技術(shù)文件，用于規(guī)范鋼絲生產(chǎn)和使用過程中的分類和術(shù)語。

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%（魯爾）外圓錐接頭（外接頭）和6%（魯爾）內(nèi)圓錐接頭（內(nèi)接頭）。

GB 2024-2016針灸針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 3053-1993血壓計(jì)和血壓表

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血壓計(jì)、血壓表的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于汞柱式血壓計(jì)和機(jī)械彈性元件式血壓表；不適用于電子血壓計(jì)。該產(chǎn)品供測(cè)量人體血壓用。

GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 6113.105-2018無線電騷擾和抗擾度測(cè)量設(shè)備和測(cè)量方法規(guī)范 第1-5部分:無線電騷擾和抗擾度測(cè)量設(shè)備 5 MHz~18 GHz天線校準(zhǔn)場(chǎng)地和參考試驗(yàn)場(chǎng)地

GB/T 6113的本部分規(guī)定了依據(jù)GB/T 6113.106-2018在5 MHz~18 GHz頻率范圍進(jìn)行天線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)場(chǎng)地要求，也規(guī)定了依據(jù)GB/T 6113.104—2016在30 MHz~1 GHz頻率范圍進(jìn)行符合性試驗(yàn)場(chǎng)地(COMTS)確認(rèn)的參考試驗(yàn)場(chǎng)地(REFTS)要求。CISPR 16-1-1和GB/T 6113.104-2016給出了測(cè)量設(shè)備的規(guī)范，CISPR 16-4給出了有關(guān)不確定度的更詳盡的信息和背景資料，這有助于對(duì)天線校準(zhǔn)及場(chǎng)地確認(rèn)過程中的測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)估。

GB/T 6113.106-2018無線電騷擾和抗擾度測(cè)量設(shè)備和測(cè)量方法規(guī)范 第1-6部分:無線電騷擾和抗擾度測(cè)量設(shè)備 EMC天線校準(zhǔn)

GB/T 6113的本部分給出了確定天線系數(shù)(AF)時(shí)的天線校準(zhǔn)程序和相關(guān)信息，適用于輻射騷擾測(cè)量天線。AF受周圍環(huán)境和其相對(duì)于發(fā)射源所在空間位置的影響。本部分所關(guān)注的天線校準(zhǔn)旨在提供天線視軸方向上的自由空間AF，適用于9 kHz~18 GHz頻率范圍，包括的天線類型有：?jiǎn)螛O天線、環(huán)天線、偶極子天線、雙錐天線、對(duì)數(shù)周期偶極子陣列(LPDA)天線、復(fù)合天線和喇叭天線。本部分還可作為每一種校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)布置和校準(zhǔn)用測(cè)量設(shè)備的測(cè)量不確定度評(píng)估的指南。

GB/T 6565-2015職業(yè)分類與代碼

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了我國職業(yè)的分類結(jié)構(gòu)、類別、代碼及說明。本標(biāo)準(zhǔn)適用于按職業(yè)分類的各種普查、調(diào)查統(tǒng)計(jì)及行政管理和國內(nèi)外信息交流等。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求.自動(dòng)控制型

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求——自動(dòng)控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡(jiǎn)稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，以下簡(jiǎn)稱激光設(shè)備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.l和GB 7247。

GB/T 10010-2009醫(yī)用軟聚氯乙烯管材

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料，在醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)，用于輸送流動(dòng)介質(zhì)氣體、液體(如血液、藥液、營(yíng)養(yǎng)液、排泄物液體等)，邵氏(A)硬度在40~90范圍內(nèi)的聚氯乙烯管材(以下簡(jiǎn)稱管材)。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語和定義、分類與結(jié)構(gòu)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡(jiǎn)稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫(yī)療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復(fù)。

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。

GB 11239.1-2005手術(shù)顯微鏡 第1部分;要求和試驗(yàn)方法

GB 11239的本部分規(guī)定了手術(shù)顯微鏡（它不含如照相機(jī)這樣的附件）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸及貯存等要求。 本部分適用于在顯微手術(shù)和診斷治療時(shí)用于觀察的手術(shù)顯微鏡。 本部分不適用于眼科手術(shù)用手術(shù)顯微鏡光輻射傷害的專用要求。

GB/T 11417.1-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范

GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學(xué)、光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語。 本部分給出了一個(gè)術(shù)語的詞匯表,以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的通行符號(hào)和縮寫。 本部分同時(shí)給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識(shí)規(guī)范。

GB 11417.2-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第2部分：硬性接觸鏡

GB 11417的本部分規(guī)定了硬性接觸鏡(以下簡(jiǎn)稱:接觸鏡)適用范圍、術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、抽樣和檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志和隨附資料的要求。 本部分適用于硬性角膜及鞏膜接觸鏡。

GB/T 11417.4-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液

GB/T 11417.4給出了接觸鏡試驗(yàn)時(shí)使用的一種標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液的規(guī)范。本部分適用于標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液，該鹽溶液可作為接觸鏡或接觸鏡材料測(cè)試前的平衡溶液，也可作為某些項(xiàng)目測(cè)試過程的浸泡液。

GB/T 11417.5-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第5部分:光學(xué)性能試驗(yàn)方法

GB/T 11417.5規(guī)定了接觸鏡光學(xué)性能的測(cè)試方法。本部分適用于成品接觸鏡。