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骨接合植入物金屬接骨板檢測(cè)

發(fā)布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新時(shí)間：2024年06月29日 15:22

骨接合植入物金屬接骨板檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

GB/T 12417.1-2008無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱植入物）的特殊要求。除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對(duì)植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

YY 0017-2016骨接合植入物金屬接骨板

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物——金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用的接骨板。本標(biāo)準(zhǔn)并非適用于所有類型的接骨板，使用者應(yīng)結(jié)合接骨板的具體型式與預(yù)期用途考察本標(biāo)準(zhǔn)的適用性，并規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品的性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對(duì)特殊設(shè)計(jì)接骨板的描述和要求。

YY/T 0119.1-2014脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第1部分:通用要求

YY/T 0119的本部分規(guī)定了用以描述脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件尺寸和其他物理特征的通用術(shù)語,并規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。

YY/T 0662-2008外科植入物.不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試外科手術(shù)用金屬螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗(yàn)方法。接骨螺釘?shù)臋C(jī)械性能要求見附錄A。

YY/T 0856-2011骨接合植入物.金屬角度固定器

本標(biāo)準(zhǔn)旨在為骨科內(nèi)固定手術(shù)中使用的金屬角度固定器（以下簡稱角度固定器）提供全面的參考。本標(biāo)準(zhǔn)建立了對(duì)角度固定器的幾何特性和功能特性進(jìn)行分類和定義一致的方法。本標(biāo)準(zhǔn)也對(duì)角度固定器的材料、制造、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽和使用說明書給出了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)角度固定器在體內(nèi)與使用相關(guān)的重要力學(xué)性能也給出了標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在規(guī)定角度固定器針對(duì)某一具體臨床表現(xiàn)的性能等級(jí)，由于沒有足夠的知識(shí)，尚無法預(yù)測(cè)其在個(gè)體患者日常生活中特殊活動(dòng)的使用結(jié)果。此外，本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定用于骨骼系統(tǒng)內(nèi)固定手術(shù)角度固定器的特殊設(shè)計(jì)。本標(biāo)準(zhǔn)可能并不適用于所有類型的角度固定器。建議從具體角度固定器及其潛在用途的角度謹(jǐn)慎考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。本標(biāo)準(zhǔn)包括以下用來測(cè)試角度固定器力學(xué)性能的試驗(yàn)方法：——金屬角度固定器單次壓彎試驗(yàn)方法（見附錄A）；——金屬角度固定器彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法（見附錄B）。除非單獨(dú)聲明，本標(biāo)準(zhǔn)采用單位制（SI）.

YY/T 0957.1-2014矯形工具擰動(dòng)接頭第1部分:內(nèi)六角螺釘用扳手

YY/T 0957的本部分規(guī)定了用于旋入或旋出外科植入用內(nèi)六角金屬接骨螺釘?shù)陌馐止ぷ鞫瞬康某叽纭⒐睢⒘W(xué)屬性和性能要求。擁有本部分所規(guī)定的工作端部的螺釘扳手均適用于符合ISO 5835要求的螺釘。

YY/T 0958.1-2014矯形用鉆類器械.第1部分:鉆頭、絲錐和沉頭銑刀

YY/T 0958的本部分規(guī)定了骨科手術(shù)用鉆頭、絲錐和沉頭銑刀的材料、力學(xué)性能、尺寸和標(biāo)記的要求，上述鉆頭、絲錐及沉頭銑刀采用不銹鋼材料制造，在骨科手術(shù)中與ISO 5835規(guī)定的接骨螺釘配合使用。

YY/T 1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)旨在為不同設(shè)計(jì)的接骨板提供彎曲疲勞性能評(píng)價(jià)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于骨科內(nèi)固定用接骨板。

YY/T 1655-2019骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動(dòng)腐蝕試驗(yàn)方法

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)）中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動(dòng)腐蝕而導(dǎo)致的金屬損失量的篩選試驗(yàn)方法。按照植入物臨床使用的方式進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)機(jī)使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，用以模擬其臨床使用時(shí)可能出現(xiàn)的一種運(yùn)動(dòng)方式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈?dòng)腐蝕，也適用于測(cè)試金屬-非金屬組合。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外，本標(biāo)準(zhǔn)可作為生理鹽水和蛋白質(zhì)溶液腐蝕作用的分級(jí)篩選試驗(yàn)方法，或用于對(duì)金屬-金屬組合抗微動(dòng)腐蝕的能力進(jìn)行分級(jí)，或用于研究其他材料組合。

ISO 5836-1988外科植入物.金屬接骨板.與不對(duì)稱螺紋、球形下表面螺釘對(duì)應(yīng)的孔

Specification of the dimensions and tolerances of holes in bone plates so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 5835. It does not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing of the holes. Annex A shows a bibliography of the International Standards dealing with bone srews, bone plates and relevant tools for information.

ISO 9269-1988外科植入物.金屬接骨板.與錐形下表面螺釘對(duì)應(yīng)的孔和槽

Specification of dimensions and tolerances of the holes and slots in bone plates used as surgical implants so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 9268. This standard does not deal with the shape and dimensions of plates or with the spacing of the holes and slots. The different forms are illustrated. The informative annex A shows the interrelationship of International Standards dealing with bone screws, bone plates and relevant tools.

NF S90-422-1989外科植入物.金屬接骨板.與圓錐形底座螺釘相一致的孔和槽

La présente Norme internationale fixe les dimensions et les tolérances des chambrages et alésages des plaques pour os utilisées comme implants chirurgicaux afin de faciliter leur mise en place correcte à l'aide de vis conformes à l'ISO 9268.