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一次性醫用橡膠檢查手套檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本標準規定了膠乳制品主要技術用語及其定義。本標準適用于膠乳制品制修訂標準及編寫技術文件、書刊時使用。
本標準規定了滅菌或非滅菌的、作為醫用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求,也包括用于處理受污染醫療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標準規定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標準的范圍之內。
警告——本標準使用者應熟悉一般實驗室操作。本標準不涉及任何安全性問題,即使是與它有關的也不例外,使用者應建立相應的安全和健康規范,并使之符合的規定。1 范圍 本標準規定了天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質含量的測定,也適用于其他天然膠乳制品中水抽提蛋白質含量的測定,但抽提過程和次數沒有得到證實,會隨試驗樣品類型不同而變化。附錄C介紹了醫用手套中幾種特種蛋白質的其他測定方法,但不具有通用性。 本標準僅涉及分析方法,與取樣無關,也不涉及測定結果的安全性或標志要求。
本標準規定了醫用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質的限量。本標準適用于一次性使用醫用橡膠手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用丁腈橡膠檢查手套、一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。
本標準規定了接觸食品用一次性膠乳手套中可萃取化學物質的限量與試驗方法。本標準適用于由天然膠乳、合成膠乳及其共混聚合物制成的用于食品生產、加工以及與餐飲業有關的一次性膠乳手套。本標準未規定有關可萃取生物活性物質和手套的物理性能要求。本標準不適用于在pH值小于4.5和/或40 ℃以上等極端條件下使用的手套,也不適用于與油脂類食物直接接觸的手套。本標準未規定安全合理地使用手套的條件及其后續處理、包裝以及儲存要求。
YY/T 0616的本部分規定了一次性使用手套貨架壽命的要求。同時也規定了標簽和與所用試驗方法有關的信息公開的要求。本部分適用于現有的、新的以及設計有重大變化的產品。沒有可用老化數據的現有設計宜在合理的時間段內產生出數據。本部分未規定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困難。推薦的一個生產批的大數量為 500 000。
YY/T 0616的本部分規定了用以確定在其終包裝中、貯存在典型倉貯條件下的醫用手套的貨架壽命的研究設計。本部分適用于所有由合成或天然乳膠制成的外科和檢查手套。
本標準規定了衛星復合材料桁架膠接裝配的一般要求、工藝過程和質量檢驗等。本標準適用于以膠接工藝為主的衛星復合材料桁架結構的裝配與檢驗。
本標準規定了衛生行業醫療器械、儀器設備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛生行業各醫療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統計及會計業務等使用。
本標準規定了國境口岸結核分枝桿菌復合群鑒定的生物安全要求、鑒定程序、鑒定方法、結果報告等內容。本標準適用于國境口岸入出境人員感染結核分枝桿菌復合群的檢測鑒定。
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