預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測

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GB/T 15692-2008制藥機械.術語

本標準規定了制藥機械及設備的術語及其定義。本標準適用于制藥機械及設備的設計、制造、流通、使用及監督檢驗。

YY/T 0954-2015無源外科植入物-I型膠原蛋白植入劑

本標準規定了注射型膠原蛋白植入劑(以下簡稱植入劑)的專用要求,它是以純化的(非交聯的)I型膠原蛋白為原料制備的。本標準規定了植入劑技術要求和檢驗方法。還對產品預期性能、設計屬性、材料、設計評價、檢驗方法、臨床評價、上市后監督、制造、包裝和由制造商提供的信息等做了具體說明。同時考慮到植入劑的安全性因素。本標準所規定的植入劑適用于在臨床上用于顏面的真皮層和/或皮下注射,以消除或減輕各種原因引起的顏面皺紋和凹陷。

YBB 0001-2004低硼硅玻璃液瓶

本標準適用于盛裝大體積注射液的低硼硅玻璃輸液瓶。

YBB 0003-2004鈉鈣玻璃管制口服液體瓶

本標準適用于盛裝口服液體的經中性化處理或未經中性化處理的鈉鈣玻璃管制瓶。

YBB 0004-2004硼硅玻璃管制藥瓶

本標準適用于盛裝口服固體制劑的硼硅玻璃管制瓶。

YBB 0005-2004硼硅玻璃模制藥瓶

本標準適用于盛裝口服和外用藥品的硼硅玻璃模制藥瓶。

YBB 0005-2005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

本標準適用于直接與注射用無菌粉末接觸的氯化或溴化丁基橡膠塞(不含冷凍干燥用膠塞)的檢驗。

YBB 0006-2004預灌封注射器用硼硅玻璃針管

本標準適用于盛裝注射液的預灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。

YBB 0008-2004預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞

本標準適用于預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞。活塞類型為扣合式(PSL)或螺紋式(PT)。

YBB 0011-2004預灌封注射器組合件(帶注射針)

本標準適用于預灌封注射器組合件。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成。

YBB 0012-2004筆式注射器用硼硅玻璃珠

本標準適用于盛裝注射液的筆式注射器用硼硅玻璃珠。

YBB 0013-2004筆式注射器用硼硅玻璃套筒

本標準適用于盛裝注射液的筆式注射器用硼硅玻璃套筒。

YBB 0014-2004筆式注射器用鋁蓋

本標準適用于筆式注射器用鋁蓋。本品是由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成。

YBB 0015-2004筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

本標準適用于筆式注射器套筒用氯化丁基橡膠活塞和墊片。

YBB 0016-2004筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

本標準適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片。

YBB 0017-2004口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋

本標準適用于以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料生產的口服固體藥用塑料瓶蓋，并帶有硅膠、大分子篩或混合干燥劑(如硅膠：大分子篩4：6)，以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋。

YBB 0018-2004鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片

本標準適用于以保護層(印刷層)，鋁箔(AL)及聚乙烯(PE)通過粘合劑復合而成的復合硬片。適用于栓劑藥品的包裝用。

YBB 0019-2004雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復合膜、袋

本品系指雙向拉伸聚丙烯(BOPP)與真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP)通過黏合劑復合而成的膜。本品的袋系將上述膜通過熱合的方法制成。本標準適用于固體藥品包裝用的復合膜、袋。

YBB 0020-2004玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋

玻璃紙是一種再生纖維素加工的透明紙，英文名稱為Plane Transparent Cellophane，簡稱PT，又稱為賽璐玢(Cellophane)。本品系指玻璃紙(PT)與鋁(Al)與聚乙烯(PE)復合而成的膜。本品的袋系將上述膜通過熱合的方法制成。本標準適用于固體藥品包裝用的復合膜、袋。

YBB 0020-2005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片

本標準適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)為主要原料制成的復合硬片，用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。